La recherche clinique en pédiatrie

Comment puis-je participer à une étude clinique ?

La participation à une étude clinique est proposée par le médecin lors du diagnostic de la maladie lorsqu’un patient répond à tous les critères nécessaires pour être admis dans une étude. Afin d’informer au mieux le patient et de pouvoir répondre à ses questions, le médecin organise une consultation destinée à présenter l’étude et son déroulement. C’est au terme de cette consultation que le patient décide s’il souhaite participer ou non à cette étude. Il est important de préciser que le « consentement éclairé » du patient, un document attestant de sa volonté de participer à une étude, peut à tout moment être retiré si le patient le souhaite afin d’arrêter l’essai clinique et être traité suivant les traitements standards.

Les études cliniques sont aujourd’hui sous la surveillance stricte de comités d’éthique et d’une surveillance internationale continue afin que les droits des patients soient respectés et que toutes les informations relatives à l’étude clinique soient bien transmises au patient avant qu’il ne donne son consentement.

Les coordinateurs de Recherche Clinique Médicale

Les coordinateurs de recherche clinique médicale (CRCM) sont au centre des études cliniques, responsables de l’organisation et du bon déroulement des études, sous la supervision des médecins. 

Les CRCMs sont des relais de l’information :

• ils informent le patient sur ses droits, ses obligations, le déroulement de l’étude et assurent un contact permanent entre l’équipe médicale et le patient,
• ils récoltent et transmettent les données cliniques afin de faire avancer la recherche scientifique,
• ils sont également les contacts directs avec les laboratoires pharmaceutiques et les centres de recherches cliniques